TERMO DE RECRUTAMENTO
Este é o Termo de Recrutamento que será assinado pelo voluntário após aprovação para participação no Projeto (seleção prévia):
Você está sendo convidado a participar de um processo de recrutamento de voluntários para um Projeto de Pesquisa Clínica. Sua participação é importante, porém, você não deve participar contra a sua vontade. Leia atentamente as informações abaixo e faça qualquer pergunta que desejar, para que todos os procedimentos deste processo sejam esclarecidos.
O voluntário estará participando, de livre e espontânea vontade de um Processo de Pesquisa Clínica sob responsabilidade do Dr. Alexandre Gabriel Jr. CRM 17514 da Biocrom - Unidade de Farmacocinética.
O voluntário está ciente que:
I. Sua participação tem como objetivo avaliar sua condição de saúde para possível participação em um Projeto de Pesquisa Clínica.
II. Será submetido aos seguintes exames laboratoriais:
Hemograma completo;
Bioquímica Sanguínea ( Glicose no Sangue, Proteínas Totais, Transaminase Glutâmico Oxalacética e Pirúvica, Gama Glutamil Transferase, Triiodotironina, Tiroxina, Hôrmonio Tireoestimulante, Urina I, Creatinina, Uréia, Ácido Úrico, Colesterol Total e frações, Triglícerides, Bilirrubinas e Fosfatase Alcalina). Exames para Hepatite A, B e C e para AIDS (HIV 1 e HIV 2), serão feitos somente no pré-estudo. Também será submetido a um Eletrocardiograma. As mulheres realizarão um teste para gravidez (BHCG).
Os resultados desses exames não serão fornecidos por telefone, somente com o médico responsável pelo estudo.
III. Obteve todas as informações necessárias para decidir conscientemente sobre a participação no referido processo.
IV. Tem a liberdade de desistir ou interromper a participação no processo no momento que desejar, sem necessidade de qualquer explicação.
V. Os resultados obtidos durante o processo serão mantidos em sigilo, assim como a identificação nominal do voluntário.
VI. A BIOCROM - Unidade de Farmacocinética fornecerá informação ao voluntário em relação ao processo de recrutamento, quando solicitado pelo mesmo, através do endereço eletrônico biocrom@biocrom.com.br
VII. Caso seja selecionado para um projeto em nossa Unidade, entraremos em contato para convocá-lo a participar do estudo.
VIII. É condição indispensável, para participação no processo, que o voluntário seja aprovado no exame clínico e em todos os exames listados no item II, portanto, caso este fato não ocorra será dispensado com os devidos esclarecimentos e orientação médica.
IX. Se tiver sob tratamento médico no momento, ou fazendo uso de quaisquer drogas ou medicações, ou tenha participado de qualquer outro ensaio clínico no período de 180 dias (6 meses), antes da assinatura deste termo de seleção prévia, você não está recrutado.
X. Gravidez comprovada por exame laboratorial (BHCG) será motivo de exclusão do processo de seleção.
XI. Caso seja selecionado para participar do estudo, você fará uma nova entrevista antes da internação e nesta serão fornecidos os dados do estudo em questão. Neste caso, você deverá assinar um outro termo denominado Termo de Consentimento Livre e esclarecido antes da administração da medicação.
XII. A participação do processo de recrutamento não envolve nenhum ressarcimento por parte de nossa Unidade, salvo procedimento padrão de alimentação (Lanche na Unidade com café, leite, pão com queijo, biscoito e suco) após o exame laboratorial. Assim como, o médico poderá fornecer um atestado médico, quando solicitado, do período em que esteve em nossa Unidade.